40年輔助生殖海歸專家領銜，首創卵子體外受精前培養體系，加速輔助生殖耗材國產替代
人口問題一直以來是“國之大者”，但自2016年以來，我國“低生育率陷阱”隱現。其中，育齡人群的生殖健康狀況與生育率息息相關。數據顯示，我國不孕不育發生率逐年升高，目前已攀升至12%-18%。尤其是35歲以后，女性的生殖能力急劇下降，對于優生優育的影響較大。也正是因為這些原因，輔助生殖技術治療不孕不育逐漸得以普及。
根據澤平宏觀數據，近年我國輔助生殖技術快速發展，每年輔助生殖治療總周期數超過100萬，出生嬰兒數超30萬，約占總出生人口的3%。從治療類型看，我國輔助生殖技術以體外受精為主（IVF），治療周期占比近80%。
而在IVF中，卵子的質量是影響成功率的關鍵因素之一。卵子的質量不僅影響受精率，還影響胚胎的發育和最終的妊娠成功率，高質量的卵子對于胚胎在子宮著床和成功生長至關重要。
卵子質量直接受女性年齡和促排方案影響。然而有研究表明，獲取的卵子在授精前在特殊培養液中短時培養（平均5小時）可以改善和提高卵子質量。基于此，艾爾斯（浙江）醫學科技有限公司（簡稱：艾爾斯）提創了“艾爾斯-前培養體系（Pre-IVF incubation）”，并對應分別設計了卵子體外成熟培養液、受精培養液和一步式胚胎發育培養液產品。其中，卵子體外成熟培養液為國內首創，并在2023年7月25日（巧合：世界首例試管嬰兒誕生日和國際胚胎學家紀念日）摘得國內同類產品首證（國械注準20233181017）。
扎根輔助生殖技術超40年，
連續創業專家回國再戰
艾爾斯聚焦專業化生產生殖醫學和輔助生殖技術實驗室用產品，公司前身是由國際著名臨床胚胎學專家、原加拿大麥吉爾大學醫學院婦產科系終身教授千日成博士于2006年創建的加拿大捷鷹實驗室有限公司（JieYing Laboratory Inc.）。
千日成教授
彼時，加拿大捷鷹實驗室生產的輔助生殖技術產品就已遠銷美國、英國、法國、意大利、丹麥、希臘、日本、韓國、泰國、印度尼西亞、印度、土耳其等國。
千日成教授也是加拿大首例開發和應用卵母細胞體外培養成熟技術及凍存人卵使患者生育健康嬰兒的專家，并且他開發的未成熟卵體外成熟和卵子玻璃化冷凍兩項技術和產品專利已授權給美國庫博公司公司，應用于臨床治療不孕不育，并在世界范圍內開展銷售。
千日成教授從事人類輔助生殖技術治療不孕不育30余年，是世界開發人卵母細胞體外培養成熟技術及人卵玻璃化冷凍技術先驅。在各類學術期刊和國際會議上發表論文200多篇，主編輯3本英文生殖醫學和生育力低溫保存著作，并參與撰寫20多篇英文書籍章節。他也是《Human Reproduction》和《Journal of Assisted Reproduction and Genetics》的前副主編，還是多種國際生殖醫學和生殖生物學雜志的編委，以及多種國際學術雜志審稿專家，國內許多大學附屬醫院生殖醫學中心的客座教授和指導顧問。
2016年回國創建了艾爾斯，同時組建同濟大學附屬上海十院生殖醫學中心并任主任至今。
艾爾斯企業環境
搭建艾爾斯前培養體系與產品矩陣，
全面提升卵子質量和胚胎發育率
輔助生殖作為一種醫療行為，安全性和成功率自然是首要考慮的因素。
千日成教授憑借四十余年的輔助生殖技術研究經驗，提出了取卵后“授精前培養”（Pre-IVF incubation）的概念。他向動脈網解釋，卵子質量與女性年齡、促排方案（尤其是扳機時間）以及授精前培養體系有關。
目前輔助生殖技術治療不孕不育都進行促排，以便獲取更多的卵子體外受精以提高效率和成功率。然而，促排后取卵時所有卵泡大小并不均一，也就是說獲取的卵子來源于不同大小的卵泡。國內外常規的操作是把獲取的卵子直接放入“受精培養液”中等待精子處理后加精進行體外受精或單精子卵胞漿內注入（intracytoplasmic sperm injection，ICSI）。通常這一等待時間為3-6小時。
千日成教授通過研究發現，把取卵后獲得的卵子放到適當的卵子體外成熟培養液中，而不是受精培養液進行授精前培養，可以提高卵子質量，從而提高胚胎發育潛能和優質胚胎率以及囊胚形成率，繼而可能提高胚胎著床率和妊娠率。由此，千日成教授提出了“加精前培養”（Pre-IVF incubation）概念，并搭建起艾爾斯-前培養體系，其對應分別設計有卵子體外成熟培養液、受精培養液和一步式胚胎發育培養液產品。其中，艾爾斯推出的卵子體外成熟培養液為國內首創，并在2023年7月25日拿下國內同類產品首證。
艾爾斯卵子體外成熟培養液
2022年9月，解放軍總醫院第七醫學中心婦產醫學部生殖醫學科李建華博士在《Reproductive and Developmental Medicine》期刊發表的題為《Effect of pre-IVF incubation in maturation medium on oocyte maturity, fertilization, embryonic development, and clinical outcomes following embryo transfer》的研究證明，獲得的卵丘細胞-卵子-復合體（cumulus-oocyte complex，COCs）授精前，在卵子體外成熟培養液中進行短時培養（平均約5小時）可以有效地提高卵子成熟率、受精率和胚胎發育率，尤其是第三天的優胚率和第五天的囊胚形成率可以提高10%-15%。
千日成教授告訴動脈網，艾爾斯研發的卵子體外成熟培養液是對一代產品（已于2004年授權給美國庫博公司使用）和二代產品（由加拿大捷鷹實驗室生產）進行改良的成果。這些改良涉及成分和配方配比的優化，旨在提高卵子質量，增強受精后胚胎的發育潛能。通過短時授精前培養，該培養液能有效提升所有患者獲取卵子的質量，同時實現不同來源的未成熟卵的體外成熟培養。
目前，艾爾斯-前培養體系和3種培養液產品已取得相應發明專利。公司現有三類醫療器械注冊證7個產品、二類注冊證4個系列產品，產品組合可覆蓋臨床輔助生殖實驗室內所需的大部分耗材產品。
與全國20多家生殖醫學中心合作，
加速前培養產品國產替代
隨著多款產品上市，艾爾斯也隨之進入市場關鍵期。
據悉，艾爾斯正在與全國20余家生殖醫學中心進行合作，組織和參與多中心的RCT臨床驗證研究，以落實和推廣艾爾斯前培養體系概念和產品，達到進口產品替代和國產化目的。
同時，公司在浙江嘉興建立有3200平米生產線，支持國內輔助生殖技術系列產品市場需求管線。待國內市場穩定后，艾爾斯將依托先前核心團隊在國外市場沉淀多年渠道資源，逐步拓展海外市場，打造中國國際品牌。
對于新生兒數量近5年下滑40%的引發的各方對輔助生殖行業未來的熱議，千日成教授認為，當前生育率下降是一個不爭的事實。由于生活壓力增大，許多年輕人不愿意生孩子，這也是人之常情。但同時也有很多面臨生育困難的家庭。目前，上海、浙江、江西、山東、青海、新疆維吾爾自治區以及新疆生產建設兵團已率先將輔助生殖技術納入醫保報銷范圍。隨著技術的發展、政策的推廣和加速，輔助生殖將被越來越被更多家庭選擇。
